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重磅!國為“米拉貝隆緩釋片”獲(huo)批上市(shi)

2022年06月(yue)08日

2022年5月31日,國為(wei)“米(mi)拉貝隆緩釋(shi)片”順利獲(huo)得國家(jia)藥品監督管理局的上市批準,批準文號:國藥準字H20223358。


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截圖(tu)來源(yuan):國家藥品監(jian)督管理局


米(mi)拉貝隆(long)是一款選(xuan)擇性(xing)(xing)β3-腎上腺受體(ti)激動(dong)劑,用(yong)于成年膀胱過(guo)(guo)度(du)活動(dong)癥(OAB)患者尿(niao)(niao)急、尿(niao)(niao)頻(pin)和/或急迫性(xing)(xing)尿(niao)(niao)失(shi)禁的對癥治(zhi)療。米(mi)拉貝隆(long)通過(guo)(guo)作用(yong)于β3腎上腺素(su)能受體(ti),使(shi)逼(bi)尿(niao)(niao)肌舒(shu)張,增加儲尿(niao)(niao)容量和排(pai)尿(niao)(niao)間隔,且不影響膀胱排(pai)空,不易造(zao)成急性(xing)(xing)尿(niao)(niao)潴留,帶來(lai)強(qiang)效和持久的治(zhi)療獲益。


40年來(lai),OAB藥物M受體拮抗劑陸續更新(xin)劑型(xing)和(he)工藝(yi),但始終未能(neng)完(wan)全滿足臨(lin)床(chuang)需(xu)求。米(mi)拉貝隆的問世,從(cong)局部優(you)化到突破創新(xin),一躍成(cheng)為(wei)OAB治療的一線選擇,在美國米(mi)拉貝隆一年銷售(shou)已超20億美元,是絕對主(zhu)流的OAB治療藥物,相信國為(wei)“米(mi)拉貝隆緩釋片”(商(shang)品名:希瑞康?)的上市(shi),將為中國OAB患者帶(dai)來福音。


該品(pin)(pin)種的(de)獲批(pi)不僅豐富(fu)了(le)(le)我司(si)產品(pin)(pin)線(xian)(xian),實現(xian)了(le)(le)與索利那(nei)新和度他雄胺相(xiang)互補充的(de)泌尿線(xian)(xian)產品(pin)(pin)布局,更提升了(le)(le)公司(si)該領(ling)域的(de)市場競爭力。


未來,公司將繼續加(jia)大(da)研發(fa)創新投入,不斷推出臨床(chuang)需求、安全(quan)有(you)效(xiao)、具有(you)國為(wei)(wei)特色的(de)產品,為(wei)(wei)實現“健康中國、為(wei)(wei)國為(wei)(wei)民”的(de)崇高(gao)使(shi)命而努力。



 

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