2024年7月(yue)16日，國(guo)為醫藥(yao)(yao)旗(qi)下四川國(guo)為制藥(yao)(yao)有限公(gong)司自(zi)主研(yan)發的90%高(gao)純(chun)度(du)乙酯魚油正(zheng)式獲(huo)得由歐洲(zhou)藥(yao)(yao)品質量(liang)管理局（EDQM）頒發的歐洲(zhou)藥(yao)(yao)典適用性證(zheng)書(shu)（CEP,Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia），產品品質獲(huo)國(guo)際認可。

△CEP證書不僅被所(suo)有歐盟成員(yuan)國(guo)承認，而且被很多(duo)承認歐洲藥(yao)典(dian)地位的國(guo)家(jia)所(suo)認可，如(ru)很多(duo)歐盟以(yi)外(wai)的歐洲國(guo)家(jia)、澳大(da)利亞和(he)(he)中國(guo)。CEP證書能夠替代EDMF文件用(yong)于藥(yao)品(pin)上市申請和(he)(he)原(yuan)料藥(yao)來(lai)源的變更申請。

在歐洲(zhou)，90%高純(chun)度(du)乙酯魚(yu)油(you)處方藥(yao)(yao)臨床獲批用(yong)于高甘(gan)油(you)三(san)(san)酯血癥(zheng)的(de)(de)(de)(de)治療(liao)(liao)。高甘(gan)油(you)三(san)(san)酯是ASCVD的(de)(de)(de)(de)風(feng)(feng)險(xian)(xian)增強因素，也(ye)是心血管(guan)疾病(bing)風(feng)(feng)險(xian)(xian)和(he)(he)急性(xing)胰腺炎風(feng)(feng)險(xian)(xian)的(de)(de)(de)(de)重要危(wei)險(xian)(xian)因素之一，故(gu)亟需安全、有效的(de)(de)(de)(de)干預手(shou)段與治療(liao)(liao)藥(yao)(yao)物。90%高純(chun)度(du)乙酯魚(yu)油(you)作為劃(hua)時代的(de)(de)(de)(de)降(jiang)低甘(gan)油(you)三(san)(san)酯藥(yao)(yao)物，以全新的(de)(de)(de)(de)作用(yong)機(ji)(ji)制，安全明確的(de)(de)(de)(de)降(jiang)脂療(liao)(liao)效，優良的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)代動力學和(he)(he)藥(yao)(yao)物相(xiang)互作用(yong)機(ji)(ji)制，獲得(de)了(le)國(guo)內外眾多權威臨床指(zhi)南的(de)(de)(de)(de)一線推薦。

此次獲得CEP證書，不僅標志著國為醫藥生產與研發實力進一步獲得了國際認可，也讓國為醫藥旗下的魚油產品得以與國際原研產品同臺競技，實現了向國際舞臺的堅實跨越。未來國為醫藥將繼續以科技創新為驅動，進一步推動產業全面融入全球化競爭，并加速推進公司國際化進程。