2025年5月9日，國(guo)家藥(yao)品監督管理局（NMPA）最新(xin)公示，國(guo)為醫藥(yao)下屬四川國(guo)為制藥(yao)有限(xian)公司(si)羅沙(sha)司(si)他膠囊20mg、50mg雙規格已于(yu)2025年(nian)4月(yue)30日獲批（國藥(yao)準(zhun)字H20254047、H20254048）。

國為醫(yi)藥羅沙司他膠囊被(bei)批準用(yong)于慢性腎臟(zang)病（CKD）引起的貧(pin)血，包括透析及非透析患(huan)者。

數據顯示我國(guo)慢(man)性腎臟病（chronic kidney disease，CKD）的(de)患病率高(gao)達8.2%～10.8%，成年CKD患者人數約8200萬～13000萬。其中，非透析依賴的慢性腎臟病(bing)患者貧血(xue)患病(bing)率為51.5%，透析(xi)依賴的(de)慢性腎臟(zang)病患者中貧血患病率更高，達91.6%～98.2%。貧血影響腎臟病患者的生(sheng)活(huo)質(zhi)量，增(zeng)加腎臟病進展、終末期腎臟病、心血管事件及死亡的風(feng)險。

羅沙司他(ta)是全球第一個低氧(yang)誘導(dao)因(yin)子脯氨酸羥化酶抑制劑(ji)（HIF?PHI）類藥物，通過可(ke)逆(ni)性(xing)抑(yi)制脯(fu)氨(an)酰羥化酶（PHD）活性(xing)，誘導(dao)紅細胞生成，改善腎性(xing)貧(pin)血(xue)。另外，羅沙司他還可(ke)通過多靶點綜合作用促進(jin)紅細胞的生成。羅沙司他有(you)(you)效(xiao)治療(liao)腎性(xing)貧(pin)血(xue)，糾(jiu)正透(tou)析(xi)貧(pin)血(xue)患者(zhe)血(xue)紅蛋白水平總有(you)(you)效(xiao)率達96%，獲得《中國(guo)腎性(xing)貧血診(zhen)治臨床實踐指南(nan)》1A級的最(zui)高等級推(tui)薦。

羅沙司他膠囊(nang)的獲(huo)批上市為腎性貧血患者(zhe)提供(gong)了新的治(zhi)療選擇，同時(shi)進一步豐富了國為醫藥(yao)腎科領域(yu)產品線(xian)，提升了公(gong)司在該領域(yu)的市場(chang)競爭力。未來國為醫藥(yao)將(jiang)繼續加大研(yan)發創新投入(ru)，不斷推出臨(lin)床需要(yao)、安全有效的優質產品，惠及更多的患者(zhe)。