
重磅(bang)!國為醫藥(yao)“ω-3魚(yu)油脂肪乳注射液”獲批(pi)上市(shi)
2023年09月(yue)08日
2023年(nian)9月8日,國家藥品監督管理局(ju)(NMPA)最(zui)新公示(shi),國為(wei)醫(yi)藥(“成都國為(wei)生物醫(yi)藥有(you)限公司”簡稱)ω-3魚油脂肪乳注射液國內(nei)首仿獲批(國藥準字H20234106,商標(biao)名(ming):立優為(wei)?),批準用(yong)于當口(kou)服或(huo)腸內(nei)營養不(bu)可能、功能不(bu)全(quan)或(huo)有禁忌時(shi),為(wei)患者補充(chong)長鏈ω-3脂肪酸,特(te)別是二十碳(tan)五(wu)烯酸和二十二碳(tan)六烯酸。
截圖來(lai)源:國(guo)家藥品監督管(guan)理局
關于ω-3魚油脂肪乳
ω-3魚油脂(zhi)(zhi)肪乳是指以魚油作(zuo)為(wei)(wei)唯(wei)一油脂(zhi)(zhi)來(lai)源所制備的脂(zhi)(zhi)肪乳制劑,與(yu)其(qi)他脂(zhi)(zhi)肪乳不同的是其(qi)含有(you)豐(feng)富的ω-3脂(zhi)(zhi)肪酸(suan)。魚油脂(zhi)(zhi)肪乳劑中的ω-3脂(zhi)(zhi)肪酸(suan),進(jin)入體內主要(yao)代謝為(wei)(wei)二(er)十(shi)碳(tan)五(wu)烯酸(suan)(EPA)和二(er)十(shi)二(er)碳(tan)六烯酸(suan)(DHA),在(zai)多種(zhong)酶(mei)的催化(hua)下產生物能夠(gou)參與(yu)炎癥反應(ying)調控。
關于(yu)適(shi)用人(ren)群(qun)
中華消化外科雜志發表的《魚油脂肪乳劑臨床應用中國專家共識》指出魚油脂肪乳劑是臨床上一種常用的治療型脂肪乳劑,可減輕全身性炎性反應,保護肺、肝臟等多器官功能,還可增強患者的細胞免疫功能,在縮短術后住院時間、機械通氣時間和降低病死率等方面有積極效果。推薦對于急性肺損傷和(或)急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥、重癥胰腺炎、嚴重創傷(大手術、大面積燒傷、復合傷等)、重型顱腦損傷等患者,需要腸外營養時可給予常規劑量的魚油脂肪乳劑〔1〕。
根據流行病學數據顯示,國內住院病人營養不良發生率為30%~55%,僅31%的營養不良患者得到了營養治療。國內首仿立優為?的上市將惠及更多患者,為患者更全面獲益做出貢獻。
參考文獻:〔1〕朱明煒,楊樺.中華醫學會腸外腸內營養學分會.魚油脂肪乳劑臨床應用中國專家共識(2022版)[J].中華消化外科雜志,2022,21(10):1313-1325.