9月5日，國為醫藥（成都國為生物醫藥有限公司簡稱，四川國為制藥有限公司為旗下生產企業）立優為^?（通用名：ω-3魚油脂肪乳注射液）獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準上市。這一消息不僅標志著國為醫藥實現了從口服制劑到注射制劑的技術飛躍，也意味著在世界范圍內，中國企業開始正式掌握omega-3脂肪酸領域技術話語權。

立優為^?（通用名：ω-3魚油脂肪乳注射液）獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準上市

厚積薄發(fa)，打破技術“桎梏”

立優為^?是國為醫藥在omega-3脂肪酸領域的首個跨劑型產品，與傳統的口服類產品不同，注射劑型對于生產、研發都有著近乎嚴苛的技術要求與標準，而得益于國為醫藥在該技術領域的長久深耕，最終也讓立優為^?成為了國內ω-3魚油脂肪乳注射液的首仿產品。實際上，依托于專屬的omega-3脂肪酸技術平臺，國為醫藥從2014年開始，便不斷攻克技術難關，相繼推出了多款在領域內具有非凡技術影響力的產品：

2014年5月，國(guo)為醫藥旗(qi)下高純度(du)(du)omega-3脂(zhi)肪酸保健食品歐(ou)淬(cui)恩牌魚(yu)油(you)軟膠(jiao)囊上市，打破國(guo)外對于(yu)高純度(du)(du)omega-3脂(zhi)肪酸領(ling)域(yu)產(chan)品壟斷。

2021年6月，國為醫藥上市了國內首個獲批的高純度omega-3脂肪酸處方藥——立樂欣^?（通用名：ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊），一舉填補國內高純度omega-3脂肪酸領域藥品空白。

2022年(nian)11月，國(guo)為醫藥完(wan)成魚油原(yuan)料藥歐盟(meng)CEP認證(zheng)（歐洲藥典適應性證(zheng)書）申(shen)請，開(kai)啟國(guo)產(chan)原(yuan)料出口之(zhi)路。

2023年1月，國為(wei)醫藥IPE（二(er)十(shi)碳五烯(xi)酸乙(yi)酯軟膠囊(nang)）獲(huo)批上市，這不(bu)僅是中國首個獲(huo)批的相關(guan)產品，也是國為(wei)醫藥omega-3脂肪酸技(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)的又一(yi)力作。

如今國(guo)為(wei)醫藥(yao)通過在omega-3脂肪(fang)酸技(ji)術領域十余年的(de)努力，從0到(dao)(dao)(dao)1，從1到(dao)(dao)(dao)多(duo)，實現了(le)多(duo)品線的(de)突破。“在世界(jie)上沒(mei)(mei)有(you)多(duo)少(shao)(shao)公司能(neng)做(zuo)到(dao)(dao)(dao)的(de)事，我(wo)(wo)們做(zuo)到(dao)(dao)(dao)了(le)；沒(mei)(mei)有(you)多(duo)少(shao)(shao)人(ren)能(neng)堅(jian)持的(de)事，我(wo)(wo)們完(wan)成(cheng)了(le)。”國(guo)為(wei)醫藥(yao)相(xiang)關負責人(ren)分享(xiang)道：“從保健(jian)食品到(dao)(dao)(dao)口服(fu)處方(fang)藥(yao)，再到(dao)(dao)(dao)注射制劑(ji)，未來還將開(kai)發(fa)改良性新(xin)藥(yao)和first in class創新(xin)藥(yao)，我(wo)(wo)相(xiang)信這一次，足(zu)以讓世界(jie)看到(dao)(dao)(dao)國(guo)為(wei)，也(ye)看到(dao)(dao)(dao)中國(guo)！”

重整格局，上演(yan)技術(shu)“逆襲”

此(ci)次國(guo)為(wei)醫藥(yao)(yao)新(xin)藥(yao)(yao)的獲批，無疑是(shi)我國(guo)醫藥(yao)(yao)行(xing)業技術進步的又一(yi)重(zhong)要里程碑。這不僅彰(zhang)顯了我國(guo)在醫藥(yao)(yao)研發(fa)領(ling)(ling)域的實力(li)(li)(li)，也(ye)讓我們對未(wei)來的醫藥(yao)(yao)創(chuang)新(xin)充滿期待。而國(guo)為(wei)醫藥(yao)(yao)的這一(yi)突破(po)并非(fei)偶(ou)然，一(yi)直以來國(guo)為(wei)醫藥(yao)(yao)都致(zhi)力(li)(li)(li)于(yu)藥(yao)(yao)物研發(fa)和創(chuang)新(xin)，尤其在omega-3脂肪(fang)酸(suan)領(ling)(ling)域投入了大量的資源和精力(li)(li)(li)。

在初期，我國(guo)omega-3脂肪酸領(ling)域(yu)(yu)相關研發(fa)進(jin)度(du)一(yi)直(zhi)落后于(yu)世界(jie)，特別(bie)對于(yu)高(gao)(gao)純度(du)領(ling)域(yu)(yu)的(de)相關產(chan)(chan)品，更一(yi)直(zhi)處于(yu)被進(jin)口壟斷的(de)情況。而為(wei)(wei)了(le)徹(che)底扭轉這樣的(de)局面，國(guo)為(wei)(wei)醫藥一(yi)改過去(qu)直(zhi)接進(jin)口成(cheng)品原料的(de)做法，而是以大量的(de)投入打造了(le)專(zhuan)屬的(de)omega-3脂肪酸技術平臺(tai)。這一(yi)舉動不僅(jin)改變了(le)過去(qu)原料端(duan)“受制(zhi)于(yu)人”的(de)進(jin)口依賴，更讓(rang)后續進(jin)一(yi)步實(shi)現高(gao)(gao)端(duan)產(chan)(chan)品的(de)自主研發(fa)與生產(chan)(chan)成(cheng)為(wei)(wei)可能。

omega-3脂肪酸產品上市時間表

到現在，我國(guo)第(di)一(yi)個omega-3脂肪酸處方藥上市時間領先國(guo)外產品近一(yi)年，首個IPE獲批時間不僅保持了同樣的進(jin)度(du)，更主動提高了相關技(ji)術(shu)(shu)標準。“過去總(zong)被進(jin)口技(ji)術(shu)(shu)‘卡脖子(zi)’的情況已徹底逆(ni)轉，”國(guo)為醫藥相關負責人分享道：“而且我相信(xin)，未(wei)來技(ji)術(shu)(shu)優勢(shi)將會在我們這邊！”

從(cong)“籍(ji)(ji)籍(ji)(ji)無名”到(dao)“走向世界(jie)”

在近日召開的(de)(de)第34屆(jie)長(chang)城心(xin)臟病學大(da)會(hui)暨亞洲心(xin)臟大(da)會(hui)，國(guo)(guo)(guo)內(nei)知名心(xin)內(nei)科專家(jia)(jia)表示，國(guo)(guo)(guo)為醫(yi)藥(yao)的(de)(de)IPE上市打(da)破了(le)(le)外企的(de)(de)壟斷，國(guo)(guo)(guo)產(chan)企業(ye)帶來(lai)了(le)(le)更有競(jing)爭力的(de)(de)藥(yao)品，這既為IPE的(de)(de)臨床普及提供了(le)(le)基礎，讓(rang)廣(guang)大(da)患者(zhe)有機會(hui)使(shi)用最新的(de)(de)藥(yao)物治療(liao)，同時也(ye)是(shi)我國(guo)(guo)(guo)醫(yi)藥(yao)行(xing)業(ye)乃至整(zheng)個(ge)國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)制造業(ye)不(bu)斷創新的(de)(de)一個(ge)縮影。

作為(wei)一(yi)個近年來在(zai)醫(yi)藥(yao)行業初綻頭角的(de)(de)公司，國(guo)為(wei)醫(yi)藥(yao)憑借在(zai)omega-3脂(zhi)肪(fang)酸領(ling)域的(de)(de)一(yi)次(ci)次(ci)技(ji)術(shu)突(tu)破，已經逐步(bu)走到了人前。此(ci)次(ci)新藥(yao)的(de)(de)獲批，更(geng)是(shi)(shi)讓國(guo)為(wei)醫(yi)藥(yao)在(zai)全球范圍內掌(zhang)握了omega-3脂(zhi)肪(fang)酸技(ji)術(shu)的(de)(de)發言(yan)權，進一(yi)步(bu)鞏固(gu)了其在(zai)醫(yi)藥(yao)行業的(de)(de)地(di)位。而國(guo)為(wei)醫(yi)藥(yao)對(dui)于(yu)omega-3脂(zhi)肪(fang)酸的(de)(de)未來規劃顯(xian)然(ran)不(bu)止于(yu)此(ci)——改良性新藥(yao)和first in class創新藥(yao)等(deng)將會是(shi)(shi)國(guo)為(wei)醫(yi)藥(yao)接下(xia)來的(de)(de)研發重點(dian)。

“我們還會不斷改進，不僅會繼續保持技術的優勢，在omega-3脂肪酸這個領域我們希望咱們中國是真正走在前面的！”國為醫藥相關負責人說道：“我們希望從保健食品歐淬恩^?開始改變大家對于進口的盲目迷信，通過處方藥立樂欣^?等一系列產品讓大家看見我們比肩世界的技術實力，而今天跨劑型的立優為只是誕生是一個開始，在未來還會有更多突破新、創造性的產品與大家見面，這是我們的保證，也是我們的信心。”

據了解國(guo)為(wei)醫(yi)藥(yao)已經將omega-3脂肪酸相關原料藥(yao)出口(kou)排上了日程，也(ye)許(xu)在(zai)不久的將來(lai)國(guo)產替(ti)代進(jin)口(kou)的局面將真(zhen)正的到來(lai)。我(wo)們(men)也(ye)期待著國(guo)為(wei)醫(yi)藥(yao)在(zai)未來(lai)能夠帶來(lai)更多突破(po)性的成果，進(jin)一步(bu)(bu)推動(dong)我(wo)國(guo)醫(yi)藥(yao)行業、omega-3脂肪酸領域的進(jin)一步(bu)(bu)發展。

來源(yuan)：新浪(lang)財經網